一、项目信息

采购人:眉山市东坡区多悦镇卫生院

项目名称:CT球管采购

拟采购的货物或服务的说明:CT球管采购.

拟采购的货物或服务的预算金额:27.2万元

采用单一来源采购方式的原因及说明:

（一）球管为CT设备核心部件，具有专机专用属性

CT设备属于大型精密医疗设备，球管作为该设备最重要的核心部件，具有高度的专业性和专用性，实行专机专用。该球管是CT设备的主要配件，属于核心产品，目前没有其他品牌的球管可替代安装使用，具备唯一性和不可替代性。因球管的物理尺寸、控制接口、信号传输等因素限制，第三方生产的球管不能与原主机完全兼容。其他品牌球管无法与该CT相匹配，为保证获得最佳的图像质量从而满足病情诊断要求，确保设备安全、正常运行，必须采购原厂专机专用配件。原厂球管拥有专属技术参数、结构设计及接口标准，与设备高压发生器、探测器、机架等部件完全匹配，经过原厂严格兼容性、安全性测试。非原厂球管无法保证与主机系统的完全兼容性，可能影响图像质量、设备稳定性和安全性。如使用非原厂配件，可能导致设备运行不稳定、检查精度下降，还可能因设备故障引发医疗安全隐患。因此，本项目只能从唯一供应商处采购。

（二）医疗器械注册法规的强制性要求

根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》和《医疗器械监督管理条例》等法规要求，球管等核心组件必须与CT整机注册证所要求的结构组成保持一致，不得随意更改。

在[GE品牌]CT设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”（即球管）为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。

如果更换了与CT设备原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册与备案管理办法》规定的产品变更程序，原注册证书将失去有效性，医院使用的将是未通过国家药品监督管理局注册认证的产品。一旦出现问题（如医患纠纷等），对医院举证非常不利，同时CT设备运行也没有安全保障。因此，只能使用原厂原配球管。

（三）供应商的唯一性

[GE品牌]CT设备由[航卫通用电气医疗系统有限公司]研发和生产，其核心备件（包括球管等）也是该公司独家研发并生产。该型号球管由[航卫通用电气医疗系统有限公司]专为该CT设备设计生产，具有唯一及不可代替性。目前市场上无第三方厂家能够生产与该设备完全兼容的替代球管产品。[四川博诚医疗器械有限公司]是该球管项目唯一的合法供应商。

其他生产厂家的球管不能与主机匹配，必须使用原装球管才能保证安全有效地为患者提供诊疗服务。本项目只能从唯一供应商处采购。

（四）、法律依据

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，符合下列情形之一的货物或者服务，可以采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的。

同时，《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定：“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”

本项目拟采购的CT球管属于专机专用核心耗材，具有不可替代的专利和专有技术属性，只能从唯一供应商处采购，完全符合上述法律规定。

（五）、结论

综上所述，因我院[GE品牌][OPTIMA CT520型号]CT设备球管损坏/老化，急需更换。该球管属于专机专用核心部件，具有唯一性和不可替代性，其他品牌球管无法与之匹配；同时，根据医疗器械注册法规要求，球管必须与CT整机注册证保持一致，不得随意更改；且该球管只能由原厂或其唯一授权经销商提供。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”规定情形，特申请采用单一来源方式采购CT球管。

二、拟定供应商信息

名称:四川博诚医疗器械有限公司

地址:四川省成都市天府新区万安街道万东路366号3栋11楼17号

三、公示期限

公示开始时间:2026年08月10日9时。

公示结束时间:2026年08月14日17时。

四、其他补充事宜:无

五、联系方式

采购人：眉山市东坡区多悦镇卫生院

地址：眉山市东坡区多悦镇卫生院

联系人：王老师

联系电话：18064966416

采购代理机构：四川鑫超洋工程项目管理有限公司

地址：四川省眉山市仁寿县普宁街道凌霄路1号中鸿国际城1栋2单元13楼1301、1302、1303,1318号

联系人：凌老师

联系方式：028-35034588